Ministarstvo zdravstva
Šifra obrasca:
MZ.OPP.01

Predmet: ODOBRENJE ZA RAD APOTEKE ZDRAVSTVENE USTANOVE


____________________________________________________________________________________________
Ime i prezime


____________________________________________________________________________________________
Adresa stanovanja


____________________________________________________________________________________________
Kontakt telefon


____________________________________________________________________________________________
Naziv pod kojim će poslovati apoteka zdravstvena ustanova


____________________________________________________________________________________________
Adresa sjedišta ustanove


____________________________________________________________________________________________
Ime i prezime direktora ustanove


____________________________________________________________________________________________
Radno vrijeme ustanove

ODOBRENJE ZA RAD APOTEKE ZDRAVSTVENE USTANOVE

Potrebna dokumentacija

DokumentInstitucijaForma
Saglasnost kantonalnog ministarstva na lokaciju apoteke zdravstvene ustanoveMinistarstvo zdravstva Kantona SarajevoOriginal ili ovjerena kopija
Odluku/Ugovor o osnivanju apoteke zdravstvene ustanoveNotarOriginal ili ovjerena kopija
Dokaz o ispunjavanju uvjeta prostora za obavljanje apotekarske djelatnosti, uključujući i dokaz o vlasništvu odnosno zakupu navedenog prostoraNadležni sud, Notar, AdvokatOriginal ili ovjerena kopija
Rješenje o ispunjavanju sanitarno-higijenskih uslovaKantonalna uprava za inspekcijske posloveOriginal ili ovjerena kopija
Atest o ispravnosti elektroinstalacija u prostoruOvlaštena firmaOriginal ili ovjerena kopija
Odobrenje o namjeni prostora u kojem se obavlja apotekarska djelatnostNadležna općinaOriginal ili ovjerena kopija
Rješenje o pretvaranju stambenog prostora u poslovni prostor, ukoliko se apotekarska djelatnost obavlja u navedenom prostoruNadležna općinaOriginal ili ovjerena kopija
Spisak opreme sa urednim atestima proizvođača i dokazom o redovnom servisiranju opreme, što uključuje i dokaz o porijeklu opremePodnosilac zahtjevaOriginal ili ovjerena kopija
Ugovor sa kontrolnim laboratorijem proizvođača lijekova ukoliko apoteka nema vlastiti laboratorij za kontrolu kvaliteta galenskih lijekovaPodnosilac zahtjeva i ovlašteni laboratorijOriginal ili ovjerena kopija
Dokaz o posjedovanju stručne literaturePodnosilac zahtjevaOriginal ili ovjerena kopija
Spisak stručnog kadra sa urednom ličnom dokumentacijom uposlenika koji će biti u stalnom radnom odnosuPodnosilac zahtjevaOriginal ili ovjerena kopija ili kopija
Dokaz da direktor apoteke zdravstvene ustanove ispunjava uvjete utvrđene Zakonom i PravilnikomFakulteti i druge ovlaštene institucijeOriginal ili ovjerena kopija
Dokaz o uspostavljenom sistemu upravljanja farmaceutskim otpadom u skladu sa važećim standardimaPodnosilac zahtjeva i ovlaštena firmaOriginal ili ovjerena kopija
Dokaz o uspostavljenom sistemu sigurnosnih standarda s ciljem zaštite pacijentaAgencije za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiHOriginal ili ovjerena kopija
Pozitivno mišljenje nadležne farmaceutske komoreNadležna komoraOriginal ili ovjerena kopija
Pozitivno mišljenje zavoda za javno zdravstvo kantona, samo u slučaju osnivanja apoteke kao javno-zdravstvene ustanoveZavoda za javno zdravstvo Kantona SarajevoOriginal ili ovjerena kopija
Dokaz o uplati kantonalne takse (taksene marke)Kanton SarajevoOriginal
Dokaz o uplati takse za upis u registarBanka, poštaOriginal
Dokaz o uplati naknade za rad stručne komisijeBanka, poštaOriginal

Takse i naknade

Naziv takseIznos takse/naknadeBroj računa/taksena markicaPoziv na broj
Kantonalna administrativna taksa za rješenje kojim se odobrava rad55 KM338-000-22100192-63 UniCredit BankVr.prih.: 722121; prima. Budžet Kantona Sarajevo
Administrativna taksa za zahtjev2 KMTaksena markica
Troškovi komisije za utvrđivanje ispunjavanja uslova za rad apoteke zdravstvene ustanove100 KM neto po članu Komisije, uvećano za iznos pripadajućih poreza /doprinosa338-000-22100192-63 UniCredit BankVr.prih.: 722631; budž.org. 2001001; prima. Budžet Kantona Sarajevo;

Ostale informacije

RokObavještenjeVaženje
15 danaRok za pregledanje zahtjeva i izdavanje poziva/saopćenja za dopunu dokumentacije 3 dana. Zakonski rok za rješavanje predmeta 30 dana.Trajno