ap.ks.gov.ba

ODOBRENJE ZA RAD SPECIJALIZIRANE TRGOVINE ZA PROMET MEDICINSKIH SREDSTAVA NA MALO

Ministarstvo zdravstva

Šifra postupka:

MZ.OPP.03

Djelatnosti:

Zdravstvo

Kontakt

Ime i prezime	Pozicija	Telefon / telefoni	Mail
Ediba Musić	viši referent za pravne poslove	033/562-151	ediba.music@mz.ks.gov.ba

Svrha i pravni osnov

Svrha administrativnog postupka:

Utvrđivanje ispunjenost propisanih uvjeta u pogledu prostora, opreme i kadra za izdavanje odobrenja za rad specijalizirane trgovine za promet medicinskih sredstava na malo i izdavanje rjesenja kojim se odobrava rad

Pravni osnov administrativnog postupka:

Zakon o apotekarskoj djelatnosti, član 24. stav 4. (“Službene novine FBiH” broj: 40/10); Zakon o upravnom postupku, član 200. (“Službene novine FBiH”, br. 2/98 i 48/99); Pravilnik o bližim uvjetima prostora, opreme i kadra za specijalizirane trgovine za promet medicinskim sredstvima na malo , član 17. (“Službene novine FBiH” broj: 41/12);

Taksa

Naziv takse	Iznos takse/naknade	Poziv na broj	Broj računa/taksena markica
Kantonalna administrativna taksa za rješenje kojim se odobrava rad	35 KM	Vr.prih.: 722121; prima. Budžet Kantona Sarajevo	338-000-22100192-63 UniCredit Bank
Administrativna taksa za zahtjev	2 KM		Taksena markica
Troškovi komisije za utvrđivanje ispunjavanja uslova za rad specijalizirane trgovine za promet medicinskim sredstvima na malo	100 KM neto po članu Komisije, uvećano za iznos pripadajućih poreza /doprinosa	Vr.prih.: 722631; budž.org. 2001001; prima. Budžet Kantona Sarajevo;	338-000-22100192-63 UniCredit Bank

Informacije potrebne pri predavanu zahtijeva

Informacija
Ime i prezime
Adresa
Kontakt telefon
Naziv pod kojim će poslovati specijalizirana trgovina za promet specijalizirane trgovine na malo
Adresa sjedišta specijalizirane trgovine za promet medicinskim sredstvima na malo
Ime i prezime odgovorne osobe za rad
Radno vrijeme specijalizirane trgovine za promet medicinskih sredstava na malo

Potrebni dokumenti

Dokument	Institucija	Forma
Rješenje o registraciji pravnog lica – za podnosioce zahtjeva pravna lica	Nadležni sud	Ovjerena kopija
Identifikacioni dokument – za podnosioce zahtjeva fizička lica	CIPS	Ovjerena kopija
Specifikacija obima i vrste prometa medicinskog sredstva	Podnosilac zahtjeva	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o ispunjavanju uvjeta prostora – dokaz o zakupu ili vlasništvu poslovnog prostora	Nadležni sud ili notar	Ovjerena kopija
Specifikacija opreme sa dokazom o porijeklu iste – racuni, darovnica ili ugovor	Podnosilac zahtjeva	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o upisu medicinskih sredstava u Registar medicinskih sredstava kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva	Agencija za lijekove i medicinska sredstva	Ovjerena kopija
Dokaz o posjedovanju stručne literature i propisa koji regulišu promet medicinskih sredstava na malo	Podnosilac zahtjeva	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o provedenoj obuci zaposlenih lica o prometu medicinskih sredstava	Proizvođač medicinskih sredstava/nadležna institucija za obuku	Ovjerena kopija
Spisak stručnog kadra sa urednom ličnom dokumentacijom uposlenika koji će biti u stalnom radnom odnosu	Podnosilac zahtjeva	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o uplati kantonalne takse (taksene marke)	Kanton Sarajevo	Original
Dokaz o uplati takse za upis u Registar	Banka ili pošta	Original
Dokaz o uplati naknade za rad stručne komisije	Banka ili pošta	Original

Ostale informacije

Rok	Obavještenje	Važenje
15 dana	Rok za pregled potpunosti zahtjeva i izdavanje obavještenja za dopunu 3 dana. Zakonski rok za rješavanje predmeta 30 dana.	Trajno