ap.ks.gov.ba

ODOBRENJE ZA RAD APOTEKE U PRIVATNOJ PRAKSI/OGRANKA APOTEKE ZDRAVSTVENE USTANOVE

Ministarstvo zdravstva

Šifra postupka:

MZ.OPP.02

Djelatnosti:

Zdravstvo

Kontakt

Ime i prezime	Pozicija	Telefon / telefoni	Mail
Alen Katović	stručni saradnik za pravne poslove	033/562-151	alen.katovic@mz.ks.gov.ba

Svrha i pravni osnov

Svrha administrativnog postupka:

Utvrditi ispunjenost uvjeta u pogledu prostora, kadra i farmaceutske opreme, kako bi se moglo izdati odobrenje za rad apoteke u privatnoj praksi.

Pravni osnov administrativnog postupka:

Zakon o zdravstvenoj zaštiti, član 165. stav 1. i 166. (“Službene novine FBiH”, br. 46/10 i 75/13); Zakon o apotekarskoj djelatnosti, član 22. (“Službene novine FBiH”, br. 40/10); Zakon o upravnom postupku, 200. (“Službene novine FBiH”, br. 2/98 i 48/99); Pravilnik o bližim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i načinu i postupku njihove verifikacije , član 46. (“Službene novine FBiH”, br. 44/12, 23/13 i 27/14);

Taksa

Naziv takse	Iznos takse/naknade	Poziv na broj	Broj računa/taksena markica
Kantonalna administrativna taksa za rješenje kojim se odobrava rad	35 KM	Vr.prih.: 722121; prima. Budžet Kantona Sarajevo	338-000-22100192-63 UniCredit Bank
Administrativna taksa za zahtjev	2 KM		Taksena markica
Troškovi komisije za utvrđivanje ispunjavanja uslova za rad apoteke u privatnoj praksi	100 KM neto po članu Komisije, uvećano za iznos pripadajućih poreza /doprinosa.	Vr.prih.: 722631; budž.org. 2001001; prima. Budžet Kantona Sarajevo;	338-000-22100192-63 UniCredit Bank

Informacije potrebne pri predavanu zahtijeva

Informacija
Ime i prezime magistra farmacije
Adresa stanovanja odgovorne osobe
Kontakt telefon
Naziv pod kojim će poslovati apoteka u privatnoj praksi
Adresa sjedišta apoteke u privatnoj praksi
Djelatnost
Radno vrijeme

Potrebni dokumenti

Dokument	Institucija	Forma
Saglasnost kantonalnog ministarstva na lokaciju apoteke u privatnoj praksi	Ministarstvo zdravstva Kantona Sarajevo	Original ili ovjerena kopija
Diploma o završenom farmaceutskom fakultetu, odnosno farmaceutsko biohemijskom fakultetu	Obrazovna institucija	Ovjerena kopija
Uvjerenje o položenom stručnom ispitu	Federalno ministarstvo zdravstva	Ovjerena kopija
Licenca za rad	Nadležna farmaceutska komora	Ovjerena kopija
Uvjerenje o državljanstvu	Općina	Original ili ovjerena kopija
Prijava o prebivalištu	CIPS	Original ili ovjerena kopija
Ljekarsko uvjerenje	Ovlaštene zdravstvene ustanove i privatne prakse	Original ili ovjerena kopija
Uvjerenje o radnoj sposobnosti	Centar za socijani rad	Original ili ovjerena kopija
Uvjerenje da pravosnažnom sudskom presudom ili odlukom drugog nadležnog organa nije izrečena mjera sigurnosti ili zaštitna mjera zabrane obavljanja zdravstvene zaštite odnosno zaštitna mjera udaljenja dok ta mjera traje	Nadležni sud	Original ili ovjerena kopija
Uvjerenje o nezaposlenosti ili ovjerena izjava o budućem prestanku radnog odnosa	Služba za zapošljavanje ili stranka (općinski organ/notar)	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o ispunjavanju uvjeta prostora za obavljanje apotekarske djelatnost	Ovlašteni projektantski biro	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o vlasništvu odnosno zakupu poslovnog prostora	Nadležni sud/notar/advokat	Original ili ovjerena kopija
Rješenje o ispunjavanju sanitarno-higijenskih uslova	Kantonalna uprava za inspekcijske poslove	Original ili ovjerena kopija
Atest o ispravnosti elektroinstalacija u prostoru	Ovlašteno privredno društvo	Original ili ovjerena kopija
Odobrenje o namjeni prostora u kojem se obavlja apotekarska djelatnost, za stan rješenje o pretvaranju stambenog prostora u poslovni prostor ukoliko se apotekarska djelatnost obavlja u navedenom prostoru	Nadležna općinska služba	Original ili ovjerena kopija
Spisak opreme sa urednim atestima proizvođača i dokazu o redovnom servisiranju opreme, kao i dokaz o porijeklu opreme (računi, kupoprodajni ugovor i sl.), u pravilu, dokaz o upisu med. sredstva koji je dio opreme u Registar med. sredstava Agencije	Podnosilac zahtjeva/dobavljač/agencija za lijekove i medicinska sredstva	Original ili ovjerena kopija
Ugovor sa kontrolnim laboratorijem proizvođača lijekova ukoliko apoteka nema vlastiti laboratorij za kontrolu kvaliteta galenskih lijekova	Podnosilac zahtjeva/proizvođač lijekova	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o posjedovanju stručne literature iz člana 35. Pravilnika, kao i dokaz o posjedovanju knjiga evidencije iz člana 38. Pravilnika	Podnosilac zahtjeva	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o uspostavljenom sistemu upravljanja farmaceutskim otpadom u skladu sa važećim standardima	Podnosilac zahtjeva/ovlašteno privredno društvo	Original ili ovjerena kopija
Dokaz o uspostavljenom sistemu sigurnosnih standarda s ciljem zaštite pacijenta	Agencije za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiH	Original ili ovjerena kopija
Pozitivno mišljenje farmaceutske komore	Nadležna farmaceutska komora	Original
Dokaz o uplati naknade za rad stručne komisije	Banka, pošta	Original
Dokaz o uplati kantonalne takse (taksene marke)	Kanton Sarajevo	Original

Ostale informacije

Rok	Obavještenje	Važenje
15 dana	Rok za pregled potpunosti zahtjeva i izdavanje obavještenja za dopunu 3 dana. Zakonski rok za rješavanje predmeta 30 dana.	Trajno